Експертска група из Подкомитета за производе од медицинских полимера Кинеског удружења медицинских уређаја посетила је Xinna Medical како би разговарала о ревизији стандарда за инфузионе сетове, заједнички промовишући висококвалитетни развој индустрије

Поновљено из Секретаријата Удружења индустрије медицинских уређаја и паковања Јухуан

Стручњаци одржавају специјализовани семинар о ваздушним филтерима мембрана Стандарди за ревизију GB8368
21. мај2025. — Делегација коју је предводио Жанг Хонгхуи, главни саветник Одељења за медицинске полимерне производе Кинеског удружења индустрије медицинских уређаја, заједно са техничким стручњацима, посетила је компанију Zhejiang Xinna Medical Devices Technology Co., Ltd. како би одржала фокусирани семинар о техничким захтевима за мембране ваздушних филтера (вентилационе мембране) у оквиру текуће ревизије обавезног националног стандарда Кине.GB8368: Инфузиони сетови за једнократну употребу за гравитациону инфузијуДискусије, суППкоју је организовао секретаријат удружења, фокусирана је на критичне теме, укључујући избор материјала за вентилационе мембране, оптимизацију кључних физичких својстава (капацитет протока ваздуха и хидрофобност) и тестирање компатибилности за ефикасност бактеријске филтрације.

Експертски панел је нагласио да ће надограђени стандард GB8368 дати приоритет побољшању спецификација перформанси материјала за вентилационе мембране. Потребна је научна валидација како би се потврдила клиничка подобност материјала као што је полиестер, уз истовремено усавршавање оквира за евалуацију ради балансирања ефикасности протока ваздуха и хидрофобних карактеристика. Што се тиче бактеријске филтрације – кључног клиничког питања – панел је предложио усвајање напредних међународних методологија испитивања како би се развили практични протоколи валидације прилагођени стварности домаће производње. Током састанка, стручњаци националног удружења најавили су планове за сарадњу са Xinna Medical на успостављању групног стандарда за материјале за вентилационе мембране следеће генерације, користећи систематско прикупљање података како би се подржао технички напредак обавезних ревизија стандарда.

Представник компаније Zhejiang Xinna Medical изјавио је да је компанија основала посебну радну групу за решавање захтева за развој стандарда, са циљем да у року од годину дана заврши валидацију перформанси нових материјала у више серија и прикупљање клиничких повратних информација. Ова сарадња ће омогућити компанији да постигне двоструки напредак у технолошком напретку и лидерству у стандардима, водећи домаће инфузионе сетове ка потпуном усклађивању са међународним стандардима безбедности, ефикасности и исплативости – што ће на крају користити крајњим корисницима, пацијентима.

Аналитичари индустрије су приметили да ова дубинска сарадња између академске заједнице, истраживача и индустрије сигнализира стратешки помак у напорима Кине за стандардизацију медицинских уређаја - од модела „праћења лидера“ ка моделу вођеном иновацијама. Очекује се да ће ова иницијатива унети нови замах у развој висококвалитетног сектора.

Истог дана, удружење је издалоОбјашњење материјала ваздушних филтера за инфузионе сетовекомпанији Zhejiang Xinna Medical, подржавајући њен захтев за изузеће по питању животне средине за полифлуороване липидне материјале који се користе у инвазивним или имплантабилним медицинским уређајима.